RESUM
L'edició de gens CRISPR-cas en plantes de cultiu podria accelerar significativament el progrés dels programes de cria. Sorprenentment al sector agrícola, el nombre de patents CRISPR-cas originàries d’Europa es troba molt per darrere dels EUA i la Xina. L’examen de proves de camp és un altre mitjà per recopilar la innovació biotecnològica en la reproducció de plantes. Vam examinar assaigs de camp des del 2002 i més recentment des del 2015 fins al 2020 amb l’aparició de CRISPR-cas en la cria de plantes. Es van realitzar un total de 881 proves de camp a la UE des del 2002 fins al juny del 2020 i el blat de moro en representa el 54.3%. Hi ha desigualtats als estats membres de la UE i Espanya lidera les proves de camp de la UE amb gairebé la meitat. La caiguda dels assaigs de camp a la UE des del 2006 es pot relacionar amb estrictes normatives sobre transgènics. Des de gener de 2015 fins a juny de 2020, només es van realitzar o estan en curs 48 proves de camp a vuit països en comparació amb els 19 països entre 2002 i 2015. Espanya i Suècia ocupen el primer lloc amb el 28.3% d’aquestes proves de camp, mentre que el Regne Unit ocupant el tercer lloc amb un 17%. Només 5 proves de camp utilitzen CRISPR-Cas9. La millora agronòmica és la primera, seguida de la millora nutricional i la resistència a l’estrès biòtic com a trets dels assaigs de camp. Pel que fa als cultius biotecnològics, la patata és el cultiu més provat amb una cinquena part dels assaigs de camp (20.8%). Es discuteixen les implicacions de la política reguladora en el desplegament restrictiu de NBT per a la millora de les plantes a Europa, així com la necessitat d’una nova regulació.
INTRODUCCIÓ
La diversitat genètica limitada restringeix la quantitat de millora dels cultius que es pot aconseguir mitjançant enfocaments de cria convencionals. Els estudis de seqüenciació de la pròxima generació demostren que a través del seu genoma, les poblacions d'espècies vegetals solen portar milions de polimorfismes d'un sol nucleòtid i moltes variants de còpies i estructurals. Les mutacions de novo (espontànies) es produeixen a taxes d’aproximadament 10-8 a 10-9 per lloc per generació, mentre que la variació induïda pel tractament químic o la radiació ionitzant resulta en taxes de mutació més altes. Les noves tècniques de cria (NBT) que utilitzen nucleases dirigides al lloc (SDN) poden accelerar la millora dels cultius mitjançant la introducció de variacions genètiques de manera específica. Els SDN que s’utilitzen per a l’edició de genomes dirigits són noves eines poderoses per introduir canvis genètics precisos a les plantes des del 2002. Igual que els enfocaments tradicionals, com l’encreuament convencional i la mutagènesi induïda, l’edició del genoma té com a objectiu millorar el cultiu.
La convergència de seqüenciació del genoma de baix cost amb una potència computacional millorada i tecnologies de fenotipatge d’alt rendiment ha accelerat la identificació de gens subjacents a trets agronòmics importants rellevants per a la producció i la qualitat dels aliments. Juntament amb l'avanç de les tecnologies de seqüenciació del genoma sencer, els NBT han sorgit ràpidament en els darrers anys. La disponibilitat d’informació de seqüència de genoma sencer per al nombre de cultius juntament amb l’avenç en tècniques d’edició del genoma proporciona diverses possibilitats per aconseguir trets desitjables.
En comparació amb les primeres versions de SDNs de NBT, com la mutagènesi dirigida per oligonucleòtids (ODM), les meganucleases (MNs), les nucleases de dits de zinc (ZFNs) i les nucleases efectores similars a l’activador de la transcripció (TALENs), la repetició palindròmica curta i intercalada regularment (CRISPR) -sistema és capaç d’alterar un genoma de manera més eficient i amb alta precisió. El CRISPR-cas és una tècnica d’edició del genoma que creix ràpidament i que s’aplica eficaçment en diferents organismes vegetals, que inclou tant plantes com models (Ricroch, Clairand & Harwood 2017; Pfeiffer, Quétier i Ricroch A. 2018). En els darrers temps, l'edició genètica CRISPR-cas s'està considerant com una tecnologia que va revolucionar la investigació fonamental i aplicada en la cria de plantes des del 2014 i iniciada en un blat (Wang et al. 2014). Mentrestant, l'edició del genoma mitjançant CRISPR-cas s'ha demostrat amb èxit en molts cultius de cereals, inclosos l'ordi, el blat de moro i l'arròs. Aquests NBT podrien impulsar el desenvolupament de trets en nous cultius i permetre també la biofortificació, la millora del rendiment i la resistència a plagues i malalties, l’adaptació al canvi climàtic i les aplicacions industrials i farmacèutiques (Ricroch 2019). Una innovació recent es refereix a l'optimització de la nutrició del nitrogen o l'eficiència de l'ús de l'aigua. El desenvolupament de varietats de cultiu resistents al clima capaces de mantenir el rendiment i la qualitat és essencial per a la seguretat alimentària i els rendiments econòmics.
Europa va tenir un paper important en biotecnologia vegetal amb descobriments pioners en transgènesi per Van Montagu a Bèlgica i Schell a Alemanya (vegeu Herrera-Estrella et al. 1983). En aquest present estudi, examinem el lloc d’Europa en el paisatge de les NBT per a la innovació agrícola. Atès que es prohibeixen repetitivament el cultiu de cultius transgènics, estem examinant si les NBT indueixen una nova dinàmica en els programes de cria de plantes a Europa. hem recopilat assaigs de camp de plantes biotecnològiques des del 2002 per seguir la seva evolució, i particularment des del 2015, amb la disponibilitat de NBTs i la implementació de la Directiva 2015/412 de la UE (l’anomenada directiva “opt-out”).
1. PROVES DE CAMP A LA UE DEL 2002 AL 2020
El 2019, vam realitzar una exhaustiva recopilació de patents amb un CRISPR-cas des del 2012 fins al 2018 (Martin-Laffon, Kuntz i Ricroch 2019). Aquest panorama va demostrar que els laboratoris dels EUA van jugar un paper pioner en la invenció original. Les patents que utilitzen CRISPR-cas en relació amb les plantes van aparèixer des del setembre del 2012 (Dow Agrosciences / Sangamo Biosciences, EUA). Es van dipositar un total de 262 patents amb reclamacions relacionades amb plantes. Algunes altres patents, sense aplicació agrícola directa, com l'ús de plantes per a la producció de molècules, o canvis metabòlics específics, o com a model de recerca (Arabidopsis, ordi i arròs) es van agrupar en aquesta categoria de plantes. La Xina lidera la categoria de plantes (60.5%) seguida dels EUA (26%), mentre que les patents d’origen europeu representen només el 8% (17 patents de les quals Alemanya i Països Baixos van contribuir a 6 i 5 patents, respectivament). Japó i Corea representen un 2.3% cadascun (5 patents). L’arròs és la planta més representada, seguit del blat de moro i el blat. Això es pot explicar per la gran inversió en biotecnologia a la Xina (Ricroch 2020) en premsa). Un exemple en el camp agrícola d'un incentiu tècnic per a la inversió de la Xina podria ser la importància nacional del cultiu d'arròs en un context de canvi climàtic i restriccions biòtiques relacionades. Les empreses privades amb més dipòsits són Dupont Pioneer (EUA), KWS Saat (Alemanya), Keygene (Països Baixos), Dow Agrosciences (EUA), Beijing DBN Technology (Xina). Els dipositants públics estan representats majoritàriament per organitzacions públiques xineses. La Universitat de Califòrnia és el dipositant nord-americà més important per al sector agrícola. Les empreses privades van presentar el 27% d’aquestes patents (EUA, Xina, Països Baixos i Alemanya). Els dipositants públics estan representats principalment per organitzacions de recerca xineses. El nombre de patents CRISPR-cas originàries d’Europa es troba molt per darrere de la Xina i els EUA. Les reclamacions es relacionen amb la cria de plantes, la millora tècnica de l’ús de CRISPR-cas, l’ús de models vegetals, la investigació, la resistència al virus, l’edició d’epigenomes i la producció de molècules.
Com que Europa juga un paper menor en el panorama de les patents, vam reunir proves de camp dutes a terme a Europa per examinar els programes de cria des del 2002 i més recentment (2015-2020), ja que CRISPR-cas és una nova eina utilitzada en els programes de cria. No obstant això, des del març del 2015 els estats membres tenen la possibilitat d’adoptar actes jurídicament vinculants que restringeixen o prohibeixen el cultiu d’OGM al seu territori d’acord amb la Directiva 2015/412 de la UE. El lloc web de la Comissió Europea (CE) proporciona proves de camp a la UE des del 2002 (https://gmoinfo.jrc.ec.europa.eu/gmp_browse.aspx). Es van dur a terme 881 proves de camp a Europa des del 2002 fins al juny del 2020.
L’èxit d’un programa de cria depèn del seu posicionament adequat dins del conjunt d’innovacions adoptades pels criadors. A Europa, EuropaBio (2020) compta amb 23 projectes finançats per la UE sobre aplicacions CRISPR a l’agricultura (recuperats a mitjan 2019). Sembla que la UE ha invertit més de 34 milions d’euros (en aquests projectes a mitjans de 2019), com ara la implementació de la tecnologia CRISPR-Cas9 al meló per editar gens de maduració de la fruita i resistents a CMV o per millorar la resistència a l’estrès abiòtic dels cereals. .
Els assajos de camp s’han de dur a terme en condicions que representin les pràctiques agronòmiques reals en què s’espera que es conreguin les plantes comercialment. El 2019 es van aplicar una mica més de 3500 noves varietats vegetals a l’Oficina comunitària de varietats vegetals (una agència de la Unió Europea, que gestiona el sistema de drets de les varietats vegetals de la Unió Europea que cobreix els 27 Estats membres). Això suposa gairebé 10 noves varietats de plantes al dia. Com que Europa juga un paper menor en el panorama de les patents, vam reunir proves de camp dutes a terme a Europa per examinar els programes de cria com a innovació. Per comprendre les possibles tendències en R + D, vam reunir tots els assaigs de camp realitzats a la UE des del 2002 mitjançant transgènesi i des del 2005 amb transgènesi i NBT. Aquestes dades europees ens ajuden a debatre sobre l’evolució de la investigació des de l’aparició de les NBT i a ressaltar les particularitats de la UE.
Molts programes de cria s’han implementat a Europa des del 2002 amb un màxim de 124 proves de camp el 2006. Les regulacions estrictes van conduir a la caiguda de les proves de camp a la UE des del 2006, tal com es veu a figure1.
Fig. 1: nombre d'assajos de camp a la UE per any (2002-2020) (data de confirmació de l'autoritat competent de l'estat membre) (total: 881 assaigs de camp)
En primer lloc, tenint en compte els 881 assaigs de camp realitzats a la UE del 2002 al juny del 2020 i aprovats per la CE, el cultiu de blat de moro està molt per davant dels altres cultius, amb un 54.3% dels assaigs de camp. A més, Espanya lidera les proves de camp de la UE amb gairebé la meitat, seguides de França, Alemanya i Suècia (Figura 2).
Fig. 2: Distribució de les proves de camp segons països i cultius de la UE (2002-2020) (total: 881 proves de camp)
a. Estats membres (19) que realitzen proves de camp.
b. Espècies de cultiu (36) utilitzades en assaigs de camp.
En observar els trets provats en camp per a la seva avaluació agronòmica, vam observar que els criadors desenvolupen noves varietats vegetals que faciliten la collita dels conreus per a l’agricultor (conreu de conservació a la remolatxa sucrera, control del flux de gens en arròs vermell, lli)
- un rendiment més alt (morfologia modificada en cogombre, producció de seda d’aranya recombinant a la patata com a bioreactor; eficiència de nitrogen, farciment de grans, millora de la fotosíntesi, floració precoç al blat de moro; ),
- resistència a l'estrès biòtic (més resistència a les plagues i malalties de poma, cotó, cogombre, vinya, llimona, blat de moro, colza, taronja, pruna, patata, arròs, remolatxa, blat i més resistència a l'herbicida en cotó, blat de moro, colza, remolatxa) , soja, blat),
- resistència a l'estrès abiòtic (millor tolerància a la sequera en cotó, blat de moro, pèsol, patata, fusta),
- biofortificació i millora nutricional (alteració de la composició de midó a la patata, blat de moro, més vitamines, nivells més alts de compostos beneficiosos, com ara contingut en oli en colza, camelina i contingut en oli industrial en crambe, nivells elevats d’antocianina a la poma, més fitasa a l’ordi, alteració del metabolisme del sofre a Brassica oleracea),
- propietats de producció de biomassa a festuca, blat de moro, àlber i tabac,
- trets farmacèutics de l’ordi, la patata, el blat de moro,
- trets de reproducció (processament de partenocarp en tomàquet, maduixa; àlids híbrids; cultius energètics desenvolupats per a la producció de bioetanol i Lepidium campestre com a cultiu d’oli nou i de cobertura).
2. PROVES DE CAMP A LA UE DEL 2015 AL 2020
Està canviant aquesta tendència amb l’ús de les NBT? Ens centrem en tots els assaigs de camp realitzats des del 2015 o actualment en curs a la UE a mesura que s’implementa la Directiva 2015/412 de la UE i a mesura que CRISPR-cas emergeix com una nova eina utilitzada en els programes de cria (Figura 3). De fet, els criadors poden implementar noves tecnologies i eines per accelerar el guany genètic en programes de cria com l’ús de CRISPR-Cas9.
Les dades es van extreure del lloc web de la Comissió Europea (https://gmoinfo.jrc.ec.europa.eu/gmp_browse.aspx).
Des de gener de 2015 fins a juny de 2020, es van dur a terme algunes proves de camp (48) o en curs. Només vuit països segueixen realitzant proves de camp entre el 2015 i el 2020 en comparació amb els 19 països del 2002 al 2015. A la figura 3 Espanya i Suècia ocupen el primer lloc amb un 28.3% de les proves de camp cadascuna (2015-2020). El Regne Unit, que potser serà eliminat de la llista dels estats membres, ocupa el tercer lloc amb un 17%. El proper any, Bèlgica i la República Txeca han realitzat respectivament el 9.4% i el 7.5% de les proves de camp. Finalment, comencen dues proves de camp als Països Baixos, una a Polònia i una a Finlàndia. Els dos països europeus més poblats (França i Alemanya) que realitzen molts assajos entre el 2002 i el 2015 no en posen en pràctica cap durant el període 2015-2020.
Entre el 2015 i el 2020, 11 països han renunciat a les proves de camp (Dinamarca, França, Alemanya, Hongria, Islàndia, Irlanda, Itàlia, Lituània, Portugal i Eslovàquia).
Fig. 3: Distribució de les proves de camp segons països i cultius de la UE (2015-2020) (total: 48 proves de camp)
a. Estats membres (8) que realitzen proves de camp.
b. Espècies de cultiu (16) utilitzades en assaigs de camp.
Els àlbers híbrids i els àlbers grisos es consideraven tots dos com a "Àlber".
Cinc empreses privades només entre els 23 instituts (taula 1) realitzen proves de camp entre el 2015 i el 2020 (IDEN Biotechnology and Biomass Booster SL a Espanya, Lyckeby Starch AB, SweTree Technologies AB i Syngenta a Suècia, Usovsko com a la República Txeca). Principalment empreses mitjanes de recerca públiques (a part de la gran companyia Syngenta) duen a terme proves de camp.
Taula 1: Distribució de les proves de camp segons els instituts de la UE (2015-2020) (total: 48 proves de camp)
| Institut | Nombre de proves de camp |
| Universitat sueca de ciències agrícoles, Suècia | 8 |
| John Innes Center, Regne Unit | 5 |
| IDEN Biotechnology, Espanya | 4 |
| Rothamsted Research, Regne Unit | 4 |
| VIB (Vlaams Interuniversitair Instituut voor Biotechnologie), Bèlgica | 4 |
| Universitat de Lleida, Espanya | 3 |
| Biomass Booster, SL, Espanya | 2 |
| Centro Nacional de Biotecnología - CSIC, Espanya | 2 |
| Universitat Pública de Navarra - CSIC, Espanya | 2 |
| Agència Estatal Consell Superior d'Investigacions Científiques, Espanya | 1 |
| Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura, Espanya | 1 |
| Crop Research Institute, República Txeca | 1 |
| Estació de Recerca i Desenvolupament de Fruites Bistrita, Romania | 1 |
| Institut de Botànica Experimental AS CR, República Txeca | 1 |
| Lyckeby Starch AB, Suècia | 1 |
| Universitat Palacky a Olomouc, República Txeca | 1 |
| Universitat de Wageningen, Països Baixos | 1 |
| Sveriges Lantbruksuniversitet Suècia | 1 |
| SweTree Technologies AB, Suècia | 1 |
| Syngenta Seeds AB, Suècia | 1 |
| Universitat d'Hèlsinki, Finlàndia | 1 |
| Usovsko as, República Txeca | 1 |
| Universitat Umea, Suècia | 1 |
| Universitat de Ciències de la Vida de Varsòvia, Polònia | 1 |
L’evolució del tipus de cultiu provat en condicions de camp des del 2015 s’explica per l’aparició de NBT. Pel que fa als cultius biotecnològics, la patata és el cultiu més provat amb una cinquena part dels assaigs de camp (20.8%). El blat de moro ocupa el segon lloc seguit de l’aspen, el blat, la camelina i la pruna. Així, es van realitzar dos assajos amb poma, canola i arròs. L'herba de pebre és l'únic cultiu nou provat per augmentar el contingut en àcid oleic) a Suècia.
Plantes transgèniques encara es posen a prova en proves de camp. L’ús de CRISPR-cas9 VIB (Vlaams Interuniversitair Instituut voor Biotechnologie) és el primer institut que desenvolupa un biosensor abiòtic (senyal d’estrès ambiental abiòtic a nivell d’ADN) en blat de moro provat en un assaig de camp el 2018. La modificació genètica entre 2015 i 2020 encara la proporciona la transgènesi convencional amb el 84.9% dels assaigs (Agrobacterium tumefaciens (79.2%) o biolístics utilitzats en arròs, blat de moro i soja (5.7%)), però cada vegada hi ha més cultius en assaigs de camp genèticament modificats amb CRISPR-Cas (9.4%), modificats amb tècnica RNAi (3.8%) o ambdós (RNAi + CRISPR-Cas9 (1.9%)). La interferència d'ARN (RNAi) és un procés biològic que permet a les plantes transferir petits ARN reguladors a agents patògens invasors per desencadenar el silenci dels gens diana de la virulència. Hi ha una proporció creixent de NBT en els assaigs de camp de la UE que condueixen a una nova generació de varietats. De fet, cinc assaigs de camp es basen en CRISPR-Cas5 (el 9 patata amb menys midó d’amilosa a Lyckeby Starch AB a Suècia, tabac amb floració retardada a l’Agència Estatal Consell Superior d’Investigacions Científiques d’Espanya, Brassica oleracea regulant el metabolisme del sofre al John Innes Center del Regne Unit i el 2018 blat de moro amb biosensor abiòtic (2 assajos) a VIB a Bèlgica) i el 2017 dos assaigs de camp es basen en la tècnica RNAi (pruna amb resistència al virus de la verola a l’Institut de Recerca de Cultius a Txèquia República i patata amb resistència al tizón tardà al John Innes Center del Regne Unit). El 2019, una varietat Camelina amb oli modificat va ser dissenyada per RNAi i CRISPR-Cas9 al Rothamsted Research al Regne Unit.
Hem examinat l’evolució de la distribució de trets en termes d’aplicacions en assaigs de camp de la UE del 2015 al 2020 amb l’aparició de CRISPR-Cas9 (Figura 4). La millora agronòmica és la primera seguida de la millora nutricional i la resistència a l’estrès biòtic. A continuació, les plantes biotecnològiques amb aplicacions industrials també estan ben representades a causa de diversos assaigs de camp basats en arbres (àlber i cramble) per tal de satisfer les demandes de la indústria de la fusta i el paper. Cinc assaigs de camp es refereixen a la resistència a les tensions abiòtiques. Les plantes de cultiu es van dissenyar per fer front a diversos reptes mundials. Així, l’ordi transgènic, l’arròs i la soja es poden classificar com a cultius biotecnològics amb aplicació terapèutica.
Fig. 4: Trets de plantes biotecnològiques en assaigs de camp a la UE (2015-2020) (total: 48 assaigs de camp)
Taula 2: Distribució de les proves de camp segons els trets a la UE (2015-2020)
(total: 48 proves de camp)
| Rasca | Nombre de proves de camp |
| Qualitat del petroli | 8 |
| Resistència a les malalties fúngiques | 4 |
| Resistència als patògens | 3 |
| Biosensor abiòtic | 2 |
| Millora de la producció de biomassa | 2 |
| Tolerància a la sequera | 2 |
| Característica de creixement millorada | 2 |
| Increment del contingut de midó | 2 |
| Augment del rendiment | 2 |
| S'ha augmentat la capacitat d'arrelament | 2 |
| Sacarosa sintasa sobreexpressada | 2 |
| La biomassa de la fusta va augmentar | 2 |
| Els nivells d’antocianina van augmentar | 1 |
| Biofortificació de vitamines (A, B, C) | 1 |
| Producció de vitamina A + resistència a les plagues (Bt) | 1 |
| Millora de la producció de biomassa | 1 |
| Retard de la floració | 1 |
| Tolerància a l’herbicida glifosat | 1 |
| Alt contingut de ferro | 1 |
| Menys midó d’amilosa | 1 |
| Regulació del metabolisme del sofre | |
| L’eficiència de la fotosíntesi va augmentar | 1 |
| Sistema arrel millorat | 1 |
| Habilitats de portaempelts per a préssec i albercoc | 1 |
| Acumulació de 3 molècules anti-VIH | 1 |
| Pèptid de catelicidina LL-37 - Pèptid antimicrobià humà | 1 |
| Proteïna LTB recombinant (factor C de necrosi tumoral humana) | 1 |
CONCLUSIÓ
El recent canvi climàtic mundial ha afectat directament els principals factors d’estrès biòtics i abiòtics que afecten la productivitat dels cultius a tot el món. Per tant, la necessitat és desenvolupar cultius sostenibles i tolerants a l’estrès. Les NBT i els enfocaments biotecnològics moderns poden fer front al canvi climàtic més ràpidament que les eines convencionals. Les NBT també es podrien utilitzar per al desenvolupament de cultius amb nous trets agrícoles que poden ajudar a reduir l'ús de pesticides, fertilitzants i aigua i nitrogen i millorar la qualitat i la seguretat dels aliments. Les noves varietats de cultiu combinen un alt rendiment potencial juntament amb diversos trets genètics. La classificació de les patents d’edició de gens de tipus CRISPR a nivell mundial en plantes mostra un canvi inesperat en l’equilibri de forces a favor de la Xina, sense proporcionar cap indicació que Europa, que ha perdut la batalla “transgènica”, estigui en condicions de recuperar forces en aquest nou camp de batalla biotecnològic.
El 25 de juliol de 2018, el Tribunal de Justícia Europeu (TJUE) va dictaminar la interpretació de la definició del terme "organisme modificat genèticament" a la Directiva 2001/18 / CE sobre transgènics. Es desprèn de la sentència que tots els organismes produïts mitjançant l'edició del genoma estan subjectes al marc legal aplicable a l'alliberament, la comercialització, l'etiquetatge i la traçabilitat dels transgènics. França implementa la sentència de la CEJ (C-528/16) sobre procediments de mutagènesi el juny de 2020. Les plantes resultants de procediments de mutagènesi in vitro constitueixen OGM i estan subjectes a la legislació sobre enginyeria genètica i protecció del medi ambient. La Comissió Europea pot aplicar la resolució del TJUE per a la UE i el Consell d’Estat (Conseil d’État), el màxim tribunal administratiu francès, l’ha d’aplicar per a França. El Consell d’Estat francès va dictar la seva sentència el 07.02.2020. El tribunal va seguir en gran mesura la sentència del TJUE.
Els productes d'edició gènica semblen seguir un ritme de desenvolupament molt més ràpid des del banc fins al mercat que els productes GM si la regulació no és massa estricta. Avui en dia hi ha poques plantes desenvolupades amb NBT al mercat a tot el món. A Europa, les restriccions reguladores, incloses les avaluacions d’impacte ambiental i sanitari de les plantes transgèniques, han endarrerit les aprovacions i han augmentat els costos de les plantes transgèniques (Ricroch, Boisron i Kuntz 2015). Tot i que la ciència és apassionant i ja s’observen alguns beneficis clars, la regulació excessiva i les percepcions errònies del públic poden obstaculitzar el desenvolupament i l’ús eficients de les NBT (Quaim 2020). El nostre estudi actual mostra que la regulació excessiva ha frenat la innovació a Europa, ja que s’han establert molt poques proves d’assaig de camp amb CRISPR i s'han dipositat les patents. El problema es podria atribuir a un clima cultural ("preventiu") hostil contra les innovacions a Europa, inclosa la biotecnologia (Kuntz i Berezow 2017). Seria un engany no considerar que les successives prohibicions de transgènics a Europa no han tingut un fort impacte negatiu en el futur de les NBT en aquest continent. Després d'una sol·licitud de la Comissió Europea (CE), l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va avaluar la documentació presentada per diversos estats membres en suport de la seva sol·licitud de prohibició de la comercialització del blat de moro transgènic MON 810 per al cultiu segons a l'article 18 de la Directiva 2002/53 / CE. Hongria (el 2005), França (2008), Alemanya (2009), Itàlia i Polònia (2013), Grècia i Bulgària (2014) i Irlanda del Nord (2015), etc. van sol·licitar a la CE que adoptés mesures d'emergència per prohibir el cultiu de el blat de moro GM MON 810. El 2015 diversos països com França, Alemanya, Àustria, Grècia, Hongria, Països Baixos, Letònia, Lituània, Luxemburg, Bulgària, Polònia, Dinamarca, Malta, Eslovènia, Itàlia i Croàcia han escollit una prohibició total mentre Valònia, la regió francòfona de Bèlgica, ha optat per no participar-hi, així com Escòcia, Gal·les i Irlanda del Nord (segons la Directiva 2015/412 de la UE). Basat en les opinions de l’EFSA, al voltant de 80 esdeveniments tenen actualment l’aprovació per a la importació a la UE (principalment tolerància a herbicides) el 2020. La política d’edició del genoma a Europa està obstaculitzant el desenvolupament de nous trets i influeix negativament en les decisions de governança i el comerç a tot el món. Schiemann et al. (2020). Urnov, Ronald i Caroll (2018) arriben a conclusions que, malgrat la decisió Curia, encara són possibles correccions normatives, diuen: "La sentència del TJUE no prohibeix explícitament els cultius editats per gens. En canvi, les classifica amb plantes transgèniques i les sotmet a una avaluació de riscos tan extensa que el cost d’obtenir l’aprovació només el podrien assumir les grans empreses. Des d’una perspectiva científica, això és, en termes senzills, absurd: com s’ha explicat anteriorment, milers de cultius produïts amb radiació comporten una gran quantitat de petits canvis genètics i es consideren segurs. Per què es regularia de manera diferent un cultiu en què només s’ha introduït un canvi d’aquest tipus mitjançant l’edició del genoma?? ” La regulació excessiva s’observa particularment a Europa i es requereix una nova regulació basada en el producte en lloc del procés (Ricroch, Ammann & Kuntz 2016). Com que les plantes modificades pels NBT es consideren transgènics, es pot predir que hi haurà menys assaigs amb aquestes tècniques en un futur pròxim, com va passar amb la transgènesi ja el 2006. La creativitat dels investigadors europeus (criadors públics i privats) laboratoris) corre el perill de ser obstaculitzat. Aquesta creativitat podria haver estat al servei d’una agricultura intel·ligent per al clima. Només el Regne Unit, que es troba fora del marc europeu, conserva la llibertat d’investigar amb les eines genètiques i genòmiques més recents. Europa importarà productes agrícoles modificats per transgènesi i NBT de la Xina i els EUA, que són els líders mundials.
AGRAÏMENTS
S’agraeix la contribució d’Oumaima Ouni, Victor Pallares i Bleuenn Rault a les primeres etapes d’aquest treball. El Dr. Marcel Kuntz és reconegut pels seus valuosos comentaris.
referències
EuropaBio (2020). Productes i projectes editats pel genoma: recursos i exemples. https://www.europabio.org/priority/genome-editing
Herrera-Estrella L., Depicker A., Van Montagu M. et al. Expressió de gens quimèrics transferits a cèl·lules vegetals mitjançant un derivat del plasmidi Ti vector. Nature 303, 209-213 (1983). https://doi.org/10.1038/303209a0).
Kuntz M. i A. Berezow (2017). A. La timidesa i l’hostilitat a la competència han deixat Europa a un erm científic. The Telegraph, 5 de setembre
Pfeiffer M., F. Quétier i Ricroch A. (2018). Edició del genoma en la cria de plantes. A: número especial 'Plantes transgèniques i més enllà'. Avanços en investigació botànica (M. Kuntz, editor). 86, 245-286 https://www.sciencedirect.com/science/bookseries/00652296
Qaim M. (2020). Paper de les noves tecnologies de cria de plantes per a la seguretat alimentària i el desenvolupament agrícola sostenible. Perspectives i polítiques econòmiques aplicades. https://doi.org/10.1002/aepp.13044
Ricroch A. (2019). Keynote in the OCDE Conference, 28th May 2018. Global Developments of Genome Editing in Agriculture. Investigació transgènica, 133 DOI: 10.1007 / s11248-019-00133-6.
Ricroch A., Boisron A. i M. Kuntz (2015). Mirant enrere a l’avaluació de la seguretat dels aliments / pinsos transgènics: una revisió exhaustiva dels estudis d’alimentació animal de 90 dies. Revista internacional de biotecnologia, número especial "Impactes de la biotecnologia agrícola: evidències a llarg termini" 13, 4, 2014. 230-256
Ricroch A., Clairand P. i W. Harwood (2017). Ús de sistemes CRISPR en l'edició del genoma de les plantes: cap a noves oportunitats en l'agricultura. A: número especial. Temes emergents en la vida Temes emergents en ciències de la vida 1 169 – 182
Ricroch A., Ammann K. i M. Kuntz (2016). Edició de la legislació de la UE per adaptar-se a l'edició del genoma de les plantes. Informes EMBO 17, 1365-1369. 14 de setembre de 2016 en línia. 14 de setembre de 2016 en línia
Schiemann J., Robienski J., Schleissing S., Spök A., Sprink T. i RA Wilhelm (2020). Edició del genoma de les plantes: polítiques i governança Davant. Plant Sci. doi: 10.3389 / fpls.2020.00284
Urnov FD, Ronald PC i D. Carroll (2018). Una crida a una revisió basada en la ciència de la decisió del tribunal europeu sobre els cultius editats per gens. Biotecnologia de la natura, 01 de setembre de 2018 36 (9) 800-802. DOI: 10.1038 / nbt.4252
Wang Y., Cheng X., Shan Q. et al. (2014). L'edició simultània de tres homoeoal·lels en blat de pa hexaploide confereix una resistència hereditària a l'oïdi. Nature Biotecnologia 32,947-951 https://doi.org/10.1038/nbt.2969
